阿斯利康放棄與和黃醫藥合作開發Savolitinib腎癌3期研究

2019-10-26 08:34:31

阿斯利康放棄與和黃醫藥合作開發savolitinib(沃利替尼) 作為乳頭狀腎細胞癌(PRCC)單一療法的后期臨床試驗。這項臨床3期研究是阿斯利康從今年第二季度開始精簡研發管線策略中的五個項目之一。

根據fiercebiotech網站報道,10月24日阿斯利康公司確認,savolitinib單藥治療PRCC的臨床試驗到達終點。雖然該藥已經從這家公司的臨床3期研發管線中移出,但阿斯利康與和黃醫藥將繼續對該藥進行研究,使其既可以作為單一療法,也可以與其他藥物聯用。

和黃醫藥官網資料顯示,截止9月30日,savolitinib聯合阿斯利康PD-L1免疫療法Imfinzi用于所有類型PRCC患者的研究CALYPSO仍在進行中。而且除了單藥療法研究,和黃醫藥仍在開展savolitinib及聯合療法用于腎癌、肺癌、胃癌的多個Ib期和II期臨床研究。

和黃醫藥在研管線

Savolitinib是一款選擇性的間充質上皮轉化因子(MET)受體酪氨酸激酶抑制劑,該酶已被證明在多種類型的實體瘤中均具有異常功能。該藥物通過化學結構修飾設計,以專門解決腎臟毒性問題,這也是目前已有的其他幾種選擇性MET抑制劑的主要問題。迄今為止,在全球900余例患者的臨床試驗中,savolitinib已顯示出具有可接受的安全性,并且在MET基因改變的肺癌、腎癌、胃癌和前列腺癌患者中顯示出臨床療效的可喜跡象。

2017年,阿斯利康與和黃醫藥合作啟動savolitinib與輝瑞sutent比較用于PRCC治療的3期臨床試驗SAVOIR。該研究是在c-MET表達PRCC患者中開展的首個關鍵性臨床研究,并已于今年8月初步完成。但根據此前另一項分析產生的數據顯示,SAVOIR最終實現積極預期的希望非常渺茫。

和黃醫藥2018年年底曾表示,savolitinib不太可能在MET陽性PRCC患者的一線治療試驗中擊敗sutent。阿斯利康與和黃醫藥隨后停止了60例患者入組該試驗,這使試驗人數遠少于最初計劃招募的180例受試者。這一變化反映出savolitinib在一線治療中成功機會的減少,僅將sutent用于二線治療在臨床實踐上并不切實際。

Savolitinib單藥研究成為阿斯利康最新臨床管線清理工作中的項目之一,已經失敗的Imfinzi聯合tremelimumab一線治療非小細胞肺癌臨床3期試驗Neptune也從現有管線中剔除。

阿斯利康與合作伙伴Dynavax的TLR9激動劑AZD1419是兩個被剔除的臨床2期研究之一,該藥物在2018年年底哮喘2a期試驗錯過了主要終點;另一個淘汰的項目是抗甲型流感單克隆抗體MEDI8852。來自于安進的雙特異性抗體MEDI0700用于治療系統性紅斑狼瘡是唯一一個被剝離的的1期臨床項目。

阿斯利康更新今年第二季度起研究項目變動

此次合作變動只是阿斯利康研發調整中的一部分,從該公司10月24日發布的今年第三季度財報來看,整體穩健。財報顯示,阿斯利康第三季度總銷售額61.32億美元,同比增長16%。新型抗癌藥Tagrisso、Lynparza和Imfinzi以及中國市場再一次聯手實現了增長。

其中,EGFR肺癌藥物Tagrisso較上年同期增長了13.6%,達8.91億美元,比預期高出4%,已經成為阿斯利康最暢銷的藥物;免疫腫瘤療法Imfinzi第三季度銷售額為4.12億美元;PARP抑制劑Lynparza在第三季度的收入為3.27億美元,也超出了預期8%。而且在中國經濟增長預計在下半年放緩的形勢下,中國市場的營業額在第三季度仍然產生了高達40%的增長。

 
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